美國食品藥物管理局（FDA）對聚合物添加劑的監管主要依據《21 CFR §177》章節。然而，由於許多新化學物質尚未被納入該章節的監管範圍，因此對於這些物質，企業必須提前向FDA提交食品接觸物質通報（FCN）申請。此申請一旦獲批，申請者才可以合法地在美國市場上銷售其產品，並確保這些產品符合美國食品接觸材料的安全標準。
FCN申請過程覆蓋了廣泛的技術審查範疇，包括理化特性數據、遷移測試、毒理學分析、環境影響評估等全面資料的提交。這一嚴謹的申請流程保證了產品在食品接觸應用中的安全性與合規性。此外，FCN申報有一個重要特點，它不同於《21 CFR》中的正面清單規範。食品接觸通報申報僅針對具名申請者有效，即使其他生產商希望使用相同物質，也需獨立向FDA再次提交申請，獲得批准後才能進行銷售和應用。
We pursue difference, not numbers. 我們追求的是與眾不同。
我們的研發團隊始終致力於開發高性能的新型添加劑，透過不斷創新來應對市場中的技術挑戰。這種創新驅動力不僅幫助我們滿足客戶不斷變化的需求，也讓我們能夠應對日益嚴格的全球監管標準，保持在國際市場中的競爭優勢。每一款成功通過FCN申請的產品，表示我們的技術和產品已達到全球最嚴格的安全與合規標準，獲准進入美國市場銷售，並為客戶提供更可靠的解決方案。展望未來，我們將繼續推動更多創新產品的研發，並持續進行FDA申請，確保每一款新產品都能滿足美國市場的高標準要求，進一步強化我們的市場地位。
